——访北京安泰生物医用材料有限公司副总经理陈科斌

　　2015年，我国生物医用材料市场规模1439.6亿元，预计到2017年底将达到1954亿元。总体来看，我国生物医用材料市场巨大，但行业企业多而散、小而弱的格局在短期内依然无法改变。

　　生物医用材料不同于其他新材料领域，生物医用材料生产的产品属于医疗器械，除了受市场需求因素影响外，还受到临床试验周期长的影响。因此，国内生物医用材料的发展受到国内外多种因素的制约。

　　北京安泰生物医用材料有限公司（以下简称“安泰生物”），作为从事生物医用材料研发、生产与经营的企业，拥有“口腔数字化医疗技术和材料”国家级工程实验室和北京市口腔材料工程技术研究中心，经过近30年的发展，已经在齿科生物3D打印材料、齿科保健、腔道介入材料和数字化口腔等方面独树一帜。

好产品是企业得到认可的前提

　　我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期，经过30多年的发展，虽然在个别材料方面取得了巨大进步，但总体水平仍然落后于发达国家。截至2017年初，我国从事生物医用材料行业的企业达2 000多家，但产值超1亿元的企业才30家左右。

　　2016年，安泰生物销售额达到3 000多万元，国外市场营收占到67%，国内市场占33%，在许多国内企业还在内部市场群雄逐鹿的时候，安泰生物已经在国际市场上取得很好的成绩。安泰生物副总经理陈科斌在接受本刊采访时介绍，伴随国家经济的发展，人民生活水平的提高，越来越多的群众更加重视口腔的治疗和保健，因此对于口腔生物材料的需求也日益增长。口腔生物材料通常分为低附加值和高附加值产品，从行业统计来看，国内口腔材料市场低值耗材的占有率较高，高值耗材的市场占有率较低，国外口腔材料厂商在高值耗材方面在国内占据绝对的领导地位。因此，提高产品在国内的市场占有率，是国内许多齿科材料企业的首要发展目标。另外，口腔材料的消耗量与人口数量和经济水平息息相关，尽管我国是人口大国，由于针对每种材料的市场容量相对有限，作为口腔材料生产厂商，不能只将市场定义在国内，一定要开发国际市场。因此，安泰生物的市场布局策略是一方面以国际市场为主；另一方面不断提升国内市场上高附加值产品的占有率。

　　安泰生物由于多年的技术优势，在齿科填充类高分子材料和无机材料以及齿科种植体金属材料的技术优势已经处于国内领先水平，产品具有高附加值，经过多年的临床应用和试验已经获得用户方的充分认可，在国际市场具有参与竞争的能力。

　　2011年11月11日，由北京大学口腔医学院和安泰科技股份有限公司共建的 “口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室”揭牌。口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室是口腔医学领域第一个国家级工程实验室。实验室将从口腔临床医疗实际需求出发，采用最新的科学与工程技术材料，依托安泰科技和北京大学口腔医学院研发以“精细、准确、高效、自动”为目标的具有自主知识产权的口腔数字化医疗技术与先进材料，建成集口腔医疗数字化技术与材料的应用研究、工程化开发、临床验证、标准研究、人才培养、国际交流和技术服务推广等多功能于一体的研究与开发平台。

　　2012年6月17日，北京市科委公布2012年度认定的北京市重点实验室和工程技术研究中心名单，安泰生物“北京市口腔材料工程技术研究中心”正式获批。该中心将结合“口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室”建设，成为促进重大科技成果转化和产业化的重要科技创新平台。

　　“安泰科技多年来在技术上的积累和科研优势就是安泰生物产品的保障。其次是安泰生物的科技成果和工程转化能力较强，从国内最早出现的银汞合金龋齿填充修复材料到现在的氧化锆以及口腔种植镍镉合金等，已经形成了一整套的材料体系。目前，安泰生物正在进行的项目是攻克全口种植技术，未来将在很大程度上优化目前繁琐的口腔种植流程。”陈科斌说。

创新要大处着眼深耕细作

　　据有关资料测算，我国人口龋齿发病率为37%，平均每人有龋齿2.47颗，按13亿人口计，全国龋齿患者近5亿人，龋齿总数在10亿颗以上。在成年人中，牙周病患者约50%，可见我国齿科材料市场极为广阔。目前，安泰生物的产品已经进入全球50多个国家，发展营销网点260个，市场遍布东南亚、西亚、中亚、北欧、非洲、南美洲等地区。

　　陈科斌介绍，安泰生物作为科技企业，产品创新是基础，但企业目标的实现不应只局限在产品的创新上，还包括内部管理和外部运行模式上的创新。 当然， 每个企业都不能照搬其它的企业，因此一定是自己创建一套持续发展的企业创新管理系统。目前，安泰生物的产品创新战略是现阶段先易后难，企业壮大后先难后易。具体表现为安泰生物现阶段处于技术积累的时期，产品从低附加值向高附加值过渡；安泰生物在和临床专家和工程专家广泛合作的基础上，其所从事的领域逐渐发展为基础技术的创新。

　　陈科斌说：“企业创新最重要的是要掌握好自己的节奏。通常情况下，对于研发型企业来讲，新产品的开发要承担很高的风险。产品研发周期长，市场中的不确定因素很多，资金投入大。因此创新的力度一定要考虑到自己的实际情况。创新一定要做到大处着眼，深耕细作。成功的创新一定是在很多微创新的基础上积累而成的，节奏控制得好，企业面临的风险也能降到最低。”

　　多年来，齿科三类医疗器械产品在进入市场之前就要通过长时间的临床试验和评估，企业才能取得生产许可证。这个过程对于企业来说是个漫长而艰辛的过程。以前，由于国家的相关政策以及评价体系，对于临床机构的新产品上市前参与临床工作的医生支持不够，因此很多医生对上市前的临床工作热情不高，在一定程度上影响了新产品的上市进程和效率。目前，国家在这方已经出台了相关的政策，将有助于加快国内产品临床和注册的步伐。

　　“由于医疗器械领域的行业特殊性，决定了这个行业的发展一定是一个长周期、高投入的生意模型，因此也决定了行业参与者都会考虑长期的利益回报，很难出现短期爆发式增长的现象。只有按照既定下的可行目标努力，循序渐进的发展，成功只是时间的问题。”陈科斌说。

　　在陈科斌看来，做企业和做人是一样的， 首先是一定要知道企业能做出什么产品， 然后要了解企业的市场定位在哪里，然后才能知道企业的发展方向是什么。目前，安泰生物的短期目标是通过几年的时间，将产品年销售额提升到一亿元以上；长期目标则是通过扩充产品线，并将安泰生物打造成为全球生物医用材料行业知名企业，预估要用5～10年时间。