医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive),是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。
现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。现代医疗器械制造工业要求最终产品在很多特殊条件下具有最大的可靠性和性能。
对于医疗器械制造商来说,在决定选择胶粘剂时,通常需要大量的测试和验证来确定胶粘剂的性能。这也要求医疗胶粘剂需要具有特殊的属性以满足医疗器械市场经济并大批量制造的要求。
基本上所有的医疗器械或诊断设备都可能有使用医疗级胶粘剂。
最常见的医疗胶粘剂有三类应用:
> 一次性用品(如注射器,导管,氧合器等);
> 可重复使用器械(如手术器械,诊断设备等);
> 植入器械(如起搏器等)。
医疗胶粘剂材料应用不仅需要通过其他工业领域要求的行业共同标准(耐热,耐老化,强度等)还需要通过毒性试验或抗杀菌测试。
医疗器械事关人类的身体健康,在医疗器械制造领域,人们会更积极主动地关注胶粘剂的选择标准和良好粘接表现的要求。
医疗应用胶粘剂的选择也遵循其他应用的相同过程,标准包括:特殊粘接基材确定,强度要求,负载类型,耐冲击,耐高温,耐流体阻力小以及加工制程要求。然而,许多医疗器械要求至少还有两个重要的标准:耐杀菌和低毒性。
因此,医疗器械行业已经制定了几个重要的标准和法规。
在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。
现在的生物相容性测试存在几类。
胶粘剂供应商一般根据已设立的下列准则测试毒理学性质和生物相容性:
> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard
美国药典协会 USP Class VI标准
> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993
国际标准组织 ISO-10993标准
这些标准最初是委测试医疗设备使用的塑料开发的,用于测试可能会接触到体液的接触适用性,现在这一要求也被应用到医疗胶粘剂。一般来说,产品由独立的实验室测试,结果以标准认证的形式提供给设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过测试说明固化后的产品是无毒及生物相容的。
需要注意的是,医疗胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。
一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。
下面是一些常见灭菌消毒方法的信息:
医疗设备制造的组装方法包括溶剂焊接、超声波焊接、振动焊接、粘接。因为不会像溶剂焊接一样造成健康和安全方面的问题,粘接在医疗器械制造业中获得了广泛的认可。
同时,粘接也不会像超声波或振动焊接要求高昂的设备投入。医疗胶粘剂在医疗器械组装业中受到高度重视,因为它们具有以下属性:
> 良好的空隙填充特性;
> 可用于热固性和热塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材;
> 柔性或刚性可调;
> 粘合处的应力分布均匀;
> 在两个基板之间可以形成密闭密封。
第三届全球弹性体应用与发展
高峰论坛
(9.21-9.22 • 上海)
主办单位:U-TPE全球弹性体产业门户
www.u-tpe.com
协办单位:南京海旗新材料科技有限公司
地点:上海中油阳光大酒店
时间:9月21日-9月22日
日场议题
1.全球弹性体市场热点及发展新机遇
UTPE 携手“美国TPE协会”
关键词:行业核心数据;第一次权威公开;精准锁定企业发展方向
2. 聚烯烃弹性体的创新与最新成果
The Dow Chemical Company线缆和弹性体部亚太区INTUNE技术负责人——明明博士
关键词:跨国行业巨头;全新内容隆重登场
3. 最新苯乙烯类弹性体产品及应用分析
中国石化集团有限公司巴陵石化分公司
关键词:中国民族产业;新产品;新应用;新希望
4. 共享经济的高速发展及弹性体材料的机会
江苏江昕轮胎有限公司——王明江董事长
关键词:创新;产品升级;产业互动
5. 汽车行业中TPV的发展现状和前景分析
中广核三角洲集团特威塑胶有限公司——徐红岩总经理
关键词:汽车行业趋势;低 VOC;轻量化
6.大健康大数据产业发展和弹性体材料创新
关键词:产业整合;跨界趋势
7. 弹性体材料在医疗领域的突破性成长及应用
四川大学——张爱民教授
关键词:权威;市场机会
8. 最新电动汽车用充电缆国家标准解读及应对策略
中国质量认证中心(CQC)
关键词:最新政策解读;产品标准
9. 特种弹性体的优异性能给市场带来的新思考
Evonik Industries AG(Degussa AG)赢创德固赛(中国)投资有限公司
关键词:高性能;国际先进
10. TPU膜在电子与汽车行业的应用及发展方向
东莞市雄林新材料科技有限公司——何建雄董事长
关键词:焦点行业;技术领先
11. 过氧化物在弹性体加工中的作用
Arkema Group 阿科玛化学有限公司
关键词:更优异的性能
12. 鞋用弹性体材料的选择及成本控制综合解决方案
Joma Co.,Ltd. 荷马有限公司——副总裁彭立明
13. 先进检测方法助力配方升级以及产品改进
国际知名检测机构
14. 弹性体加工设备对最终产品外观及性能的影响
征稿中------
…………
晚场议题
1. TPE流动性以及结晶性对成型速度的影响
2. 各种粘度白油对TPE硬度的影响
3. 弹性体配方设计要素及常见误区
4. 弹性体常用助剂及使用限量
5. 弹性体造粒温度对成型性能的影响
6. 弹性体塑化不良影响及解决方法
7. 弹性体配色方法及深浅调整
8. 弹性体降低成本的方法及影响
9. 弹性体原材料及配方对耐磨性的影响
10. 不同弹性体耐高温性能介绍
11. SEBS分子量及牌号替换注意事项
12. 材料耐油测试及常见解决方案
13. 充油工艺对油的分散和塑化影响
14. VOC气味的产生原因及解决方案
15. 共混造粒工艺对相容性好坏的影响
16. 鞋材外观改善方法介绍
17. 提高材料压缩和拉伸弹性方法
18. 弹性体抗紫外老化测试及改善方法
19. 配方成分比例对制品收缩率的影响
20. 无卤阻燃弹性体对阻燃剂的选择
21. 填料的种类以及用量对弹性体性能的影响
22. 挤出级和注塑级产品融指范围
23. 弹性体提升力学性能方案解析
24. TPE配方对PP种类以及性能要求
25. SEBS星型线型对TPE性能的影响
26. 弹性体原料助剂工艺对透明性的影响
27. 弹性体亮面和雾面配方体系的区别
28. SEEPS在体系配方中的作用
29. 不同配方体系对环烷油和石蜡油的选择
30. 弹性体耐刮白综合解决方案
31. 弹性体出油原因和解决方案
32. 过氧化物交联剂对弹性体发泡影响
33. 制品气泡产生原因及解决方案
34. 螺杆机长径比以及转速对塑化效果的影响
35. 弹性体配方体系对焊接性能的影响
36. 弹性体耐酸性耐碱性综合解决方案
37. 切粒机对弹性体粒子形态的影响
38. 弹性体配方各组分相容性解决方案
39. 弹性体配方及工艺对变形率的影响
40. 弹性体原材料对抗屈挠性的影响
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